所谓认证，通俗讲是指与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明，是企业提升生产管理和商品质量的有效手段，也是我国商品出口，尤其是出口发达国家或地区的“通行证”。

一、质量管理体系认证

质量管理体系，是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。通常由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据质量管理体系标准【通常为国际标准ISO 9001:2015,以及中国国家标准《质量管理体系 要求》（GB/T 19001-2015）】,对企业的质量管理体系实施评定，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品。

二、FDA认证

FDA认证，也可以理解为FDA登记，是美国食品药品监督管理局(FDA)对化妆品、医疗器械、食品等产品出口美国的管理手段，旨在保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求。需进行FDA认证的产品包括:食品包装材料，玻璃陶瓷产品，食品级塑料产品，食品(包括加工食品、包装食品、冷冻食品等)，医疗器械(口罩和防护设备等)，药品(处方药和非处方药等)，食品添加剂、膳食补充剂等，饮料，涂料产品，水暖五金产品，橡胶树脂类产品，密封材料，化学添加剂，激光辐射类产品，化妆品(颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂等)，兽医产品(兽医用药品、宠物食品等)，烟草制品等。部分商品需要工厂和产品“双注册”，如化妆品和医疗器械等。工厂首先申请账户，在 FDA确认后提交注册，等待FDA批复;工厂注册批复后，提交产品成分;注册成功后，获得企业注册号码和产品成分备案号码。需要注意的是，有些商品有着特殊要求。例如，食品注册应先确认产品是否属于FDA食品管制范围;确认符合后，选择美国代理商;准备企业和产品的英文信息。通常情况下，FDA办事时效为2周至4周(不包括考核过程)。

三、FCC认证

FCC认证是美国联邦通信委员会(FCC)针对电子电气产品进入美国市场设立的强制性准入制度。需进行FCC认证的产品包括:适用于可能产生电磁干扰或无线电波传输的产品，包括但不限于无线通信设备(如Wi-Fi、蓝牙、手机、无线耳机)，消费电子产品(如电脑、电视、音响、显示器)，电源类产品(如充电器、电源适配器)，智能家居设备(如智能音箱、智能插座)，安防设备(如监控摄像头、门禁系统)，工业控制设备(如远程控制器、无线传输模块)，医疗设备(如无线心率监测仪)等。根据产品的不同特性，FCC认证分为两个类型:一种是普通电子设备，没有无线功能(如显示器、键盘、电脑主机、LED灯等)，需在FCC认可实验室完成电磁兼容测试，制造商或进口商需保留合格声明和测试报告，但不需要FCC直接审批。另一种是带有无线功能的设备(如Wi-Fi、蓝牙、RFID、手机等)，需在FCC认可实验室完成射频和电磁兼容测试，并向FCC授权的电信认证机构提交审核。审核通过后，产品获得FCC编号(必须标注在产品上)。

四、CE认证

CE认证是产品进入欧盟市场的强制性认证，表明产品符合欧盟相关健康、安全、环保等法规要求。需进行CE认证的产品包括:机械设备(如工业设备、电动工具)，电子电气产品(如家电、灯具)，个人防护设备(如口罩、安全帽)，医疗器械(如手术器械、诊断设备)，玩具(需符合EN71标准)，建材(需符合CPR法规)，压力设备、燃气器具、无线电设备等。企业首先确定适用指令，根据产品类型选择对应的欧盟指令或法规。例如，低电压指令(LVD，2014/35/EU)关注电气产品安全，通用产品安全指令(GPSD，2001/95/EC)关注无特定指令覆盖的产品等。随后，评估产品符合性，包括自我认证(针对部分低风险产品，制造商自行测试并签署符合性声明)和第三方机构介入(针对高风险产品，需再次准备技术文件，包含产品设计图纸、电路图、BOM清单、测试报告、欧盟官方语言版本的用户手册、符合性声明等)。最后，通过认证后商品加贴CE标志。

报关电话：+86 136 7181 1568

E-mail： luna@seehog.com